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Vivir con
mielofibrosis (MF) y anemia puede ser agotador

Si la MF y la anemia afectan cómo se siente a diario y depende de las transfusiones sanguíneas, es posible que esté buscando otra opción. El estudio ELRiSE MF está buscando personas adultas con MF y anemia que estén tomando ruxolitinib. Compruebe si el estudio es adecuado para usted.

Es posible que pueda participar en el estudio ELRiSE MF si cumple con estos requisitos:

  • Es mayor de 18 años.
  • Le han diagnosticado mielofibrosis (MF).
  • Tiene anemia y necesita transfusiones sanguíneas periódicas.
  • Actualmente está tomando ruxolitinib.

Si le interesa participar, pregunte a su médico si este estudio podría ser adecuado para usted. El médico o el personal del estudio revisará los criterios adicionales del estudio con usted.

Los participantes recibirán toda la atención relacionada con el estudio sin costo; y pueden recibir una compensación por los traslados y los gastos relacionados con el estudio, siempre que lo permitan las leyes y las reglamentaciones locales.

Acerca del estudio
ELRiSE MF

El estudio ELRiSE MF está evaluando un fármaco del estudio en investigación para determinar si puede mejorar de forma segura y eficaz la anemia y reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas en personas con MF y anemia que están tomando ruxolitinib.

¿Qué debe esperar?

  • Un período de selección para determinar la elegibilidad
  • Visitas del estudio periódicas con un equipo del estudio especializado
  • Una inyección subcutánea cada 4 semanas
  • Seguimiento continuo durante todo el estudio

Durante el período inicial de tratamiento de 36 semanas, los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación o un placebo. Un placebo es una sustancia que se parece al fármaco del estudio en investigación, pero no contiene ningún principio activo. Ni los participantes ni los investigadores sabrán qué tratamiento se les está administrando.

Después de este período, algunos participantes, incluidos aquellos que recibieron el placebo en la primera parte del estudio, podrán optar por participar en un período de extensión abierta en el que todos los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación. El término “abierta” significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando.

El tiempo total de participación varía, pero puede durar hasta aproximadamente 5 años.

Para profesionales de la salud

  • Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
  • Evaluación de un fármaco del estudio en investigación para la anemia relacionada con la MF en participantes que reciben ruxolitinib de forma concomitante
  • Inscripción deseada: ~232-324 participantes

Tenga en cuenta a los pacientes con las siguientes condiciones:

  • Mielofibrosis (primaria, posterior a la trombocitemia esencial o posterior a la policitemia vera)
  • Necesidad constante de transfusiones
  • Opciones de tratamiento disponibles limitadas

  • Evaluar si el fármaco del estudio en investigación puede mejorar la anemia y reducir la necesidad de transfusiones en participantes con MF.

Al analizar este estudio de investigación clínica con sus pacientes, asegúrese de mencionar estos puntos clave:

  • Los participantes recibirán el fármaco del estudio asignado mediante una inyección subcutánea aproximadamente cada 4 semanas.
  • Habrá un período inicial de tratamiento de 36 semanas durante el cual los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación o un placebo.
  • Algunos participantes, incluidos aquellos que reciben el placebo en la primera parte del estudio, pueden reunir los requisitos para un período de extensión abierta durante el cual todos los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación.
  • La atención relacionada con el estudio se proporcionará sin costo.
  • Es posible que se ofrezca una compensación por los para traslados, siempre que lo permitan las leyes y las reglamentaciones locales.
El estudio de investigación clínica tiene la capacidad de ofrecer un paso hacia el futuro en la proporción de un alivio realmente necesario para personas con MF y anemia. Queremos que los médicos analicen las historias de sus pacientes para ver si alguno de ellos puede reunir los requisitos para participar.