Vivir con
mielofibrosis (MF) y anemia puede ser agotador

Es posible que pueda participar en el estudio ELRiSE MF si cumple con estos requisitos:
- Es mayor de 18 años.
- Le han diagnosticado mielofibrosis (MF).
- Tiene anemia y necesita transfusiones sanguíneas periódicas.
- Actualmente está tomando ruxolitinib.
Si le interesa participar, pregunte a su médico si este estudio podría ser adecuado para usted. El médico o el personal del estudio revisará los criterios adicionales del estudio con usted.
Acerca del estudio
ELRiSE MF
¿Qué debe esperar?
- Un período de selección para determinar la elegibilidad
- Visitas del estudio periódicas con un equipo del estudio especializado
- Una inyección subcutánea cada 4 semanas
- Seguimiento continuo durante todo el estudio
Durante el período inicial de tratamiento de 36 semanas, los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación o un placebo. Un placebo es una sustancia que se parece al fármaco del estudio en investigación, pero no contiene ningún principio activo. Ni los participantes ni los investigadores sabrán qué tratamiento se les está administrando.
Después de este período, algunos participantes, incluidos aquellos que recibieron el placebo en la primera parte del estudio, podrán optar por participar en un período de extensión abierta en el que todos los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación. El término “abierta” significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando.
El tiempo total de participación varía, pero puede durar hasta aproximadamente 5 años.
Para profesionales de la salud
- Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
- Evaluación de un fármaco del estudio en investigación para la anemia relacionada con la MF en participantes que reciben ruxolitinib de forma concomitante
- Inscripción deseada: ~232-324 participantes
Tenga en cuenta a los pacientes con las siguientes condiciones:
- Mielofibrosis (primaria, posterior a la trombocitemia esencial o posterior a la policitemia vera)
- Necesidad constante de transfusiones
- Opciones de tratamiento disponibles limitadas
- Evaluar si el fármaco del estudio en investigación puede mejorar la anemia y reducir la necesidad de transfusiones en participantes con MF.
Al analizar este estudio de investigación clínica con sus pacientes, asegúrese de mencionar estos puntos clave:
- Los participantes recibirán el fármaco del estudio asignado mediante una inyección subcutánea aproximadamente cada 4 semanas.
- Habrá un período inicial de tratamiento de 36 semanas durante el cual los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación o un placebo.
- Algunos participantes, incluidos aquellos que reciben el placebo en la primera parte del estudio, pueden reunir los requisitos para un período de extensión abierta durante el cual todos los participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación.
- La atención relacionada con el estudio se proporcionará sin costo.
- Es posible que se ofrezca una compensación por los para traslados, siempre que lo permitan las leyes y las reglamentaciones locales.