Животът с
миелофиброза (МФ) и анемия може да бъде изтощителен

Може да имате възможност да участвате в проучването ELRiSE MF, ако:
- сте на възраст най-малко 18 години
- сте диагностицирани с миелофиброза (МФ)
- страдате от анемия и се нуждаете от редовни кръвопреливания
- в момента приемате руксолитиниб
Ако проявявате интерес към участие, попитайте вашия лекар дали това проучване е подходящо за вас. Лекарят или персоналът на проучването ще обсъдят с вас допълнителните критерии за участие в проучването.
Информация за проучването ELRiSE MF
Какво да очаквате:
- Период на проверка за установяване на съответствието с критериите за участие
- Редовни посещения в рамките на проучването със специализиран екип
- Инжекция под кожата на всеки 4 седмици
- Непрекъснато наблюдение през целия период на проучването
През първоначалния 36-седмичен период на лечение участниците ще получават или изпитваното лекарство, или плацебо. Плацебото е вещество, което изглежда като изследваното лекарство, но не съдържа никакви активни съставки. Нито участниците, нито изследователите ще знаят кое лечение се прилага.
След този период някои участници, включително тези, които са приемали плацебо в първата част на проучването, може да отговарят на критериите за продължаване в отворен удължителен период, при който всички участници получават изследваното лекарство. Отвореното проучване означава, че както изследователите, така и участниците знаят какво лечение се прилага.
Общата продължителност на участието варира, но може да достигне до приблизително 5 години.
За медицински специалисти
- Фаза 3, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано
- Оценка на изследвано лекарство за анемия, свързана с миелофиброза (МФ) при участници, провеждащи съпътстващо лечение с руксолитиниб
- Целеви брой пациенти за включване: приблизително 232–324 участници
Моля, разгледайте възможността за включване на пациенти с:
- Миелофиброза (първична, пост-ЕТ или пост-ПВ)
- Текуща необходимост от кръвопреливания
- Ограничени налични възможности за лечение
- Да се оцени дали изследваното лекарство може да подобри анемията и да намали тежестта на трансфузиите при участници с миелофиброза (МФ).
Когато обсъждате това клинично проучване с вашите пациенти, ето някои ключови точки, които трябва да споменете:
- Участниците ще получават назначеното им лекарство, прилагано подкожно приблизително на всеки 4 седмици.
- Ще има първоначален 36-седмичен период на лечение, през който участниците ще получават или изследваното лекарство, или плацебо
- Някои участници, включително тези, които получават плацебо в първата част на проучването, могат да бъдат подходящи за отворен период на удължаване, през който всички участници ще получават изследваното лекарство